Merck-direktør efter foreløbig britisk afvisning af immunterapi mod blærekræft: »Vi fortsætter den konstruktive dialog« Medicinrådet skal inden for den nærmeste fremtid tage stilling til en ny effektiv immunterapi fra Merck-Pfizer til danske blærekræftpatienter. Lige nu møder lægemidlet modstand i Storbritannien. 

Stor EU-ændring i ansøgninger til kliniske forsøg på vej: Mange ved slet ikke, at det sker EU's forordning for kliniske lægemiddelforsøg vender op og ned på, hvordan firmaer og offentlige forskere skal ansøge om at udføre deres forsøg. Men langtfra alle er klar over, at ændringen er på vej. Lif frygter for tekniske og administrative udfordringer, når forordningen træder i kraft i begyndelsen af næste år.

Forsker om USA’s tilslutning til patentkrig om COVID-19-vacciner: »Du skal også have know« Med opbakningen til WTO's forslag om at suspendere patenter på COVID-vacciner vil præsident Biden undgå, at Rusland og Kina løber med al sympatien, men tiltaget vil efter alt at dømme ikke medføre, at tredjeverdenslande får flere vacciner. Det vurderer Jakob Wested, der er postdoc med speciale i patentrettigheder og bioteknologi på Københavns Universitet.

Ny app vækker uenighed mellem apoteker og industrien til live igen Industriens interesseorganisation retter kritik mod dele af lanceringen af apotekernes nye app, fordi Apotekerforeningen hævder, at problemer med forsyningen er et stigende problem. Men antallet af restordrer har været faldende siden slutningen af 2019, understreger IGL-direktør.

Life science-strategi: Industriens cheflobbyister kører de sidste kanoner i stilling Industrien forventer, at forhandlingerne om den nye life science-strategi afsluttes hurtigt. Derfor har både Dansk Industri og Lægemiddelindustriforeningen spillet ind med deres sidste forslag til revision af strategien. På Christiansborg har Venstre hørt industriens bønner.

Novartis langer ud efter Medicinrådet: Zolgensma og Spinraza er ikke ligeværdige Det har skabt stor ærgrelse hos Novartis Gene Therapies, at Medicinrådet på gårsdagens rådsmøde betegnede Zolgensma og Biogens Spinraza som værende lige gode. Firmaet mener, at Zolgensma har en bedre effekt, samt at engangsbehandlingen sparer patienterne for kronisk behandling.

Medicinrådet anbefaler kræftpille og sidestiller Zolgensma med Spinraza På trods af, at Medicinrådet ikke kunne vurdere værdien af Takedas kræftmiddel på baggrund af de indsendte studier, blev det alligevel til en godkendelse på onsdagens rådsmøde. Samtidig ophævede rådet det udvidede clock-stop, som blev nedsat over for SMA-behandlingen Zolgensma i marts.

I dag fælder Medicinrådet dom over Takedas kræftpille mod lungecancer Den japanske lægemiddelproducents kræftpille er blandt punkterne på dagsordenen ved dagens møde i Medicinrådet. Her skal rådet blandt andet tage stilling til, om kræftpillen mod lungekræft skal have grønt lys.

Overlæge om Zolgensma: Dets fordel er også dets ulempe Peter Born, der er overlæge på Rigshospitalets afdeling for børn og unge og medlem af fagudvalget for SMA i Medicinrådet, peger på uafklarede bivirkninger, en høj pris og manglende evidens som udfordringer, der kan spænde ben for, at Medicinrådet kan anbefale Zolgensma som standardbehandling.

Novartis om Medicinrådets tvivl om kostbar genterapi: Intet tegn på, at effekt skulle aftage Medicinrådet har sat Novartis' satsning Zolgensma på udvidet clock-stop, fordi der ikke er tilstrækkelig evidens bag den sundhedsøkonomiske model. Det er dog lykkedes vores nabolande at lave samme model, siger Novartis-chef.