Denne artikel er forbeholdt abonnenter.
Har du allerede abonnement?
Møde i ’Committee for Medicinal Products for Human Use’ (CHMP)
Skriv en kommentar
EU’ kommende pharma-lov: Ministerrådet leger med tanken om at fjerne patienternes stemmeret i centralt EMA-udvalg Den europæiske patientforening frygter, at EU-landenes regeringer vil forsøge at reducere patienternes repræsentation i flere vigtige udvalg i Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA. Den danske regering er på patienternes side, og det samme er Stine Bosse (M), der gør klar til et opgør ved de endelige lovforhandlinger.
Skriv en kommentar
EMA anbefaler 16 nye lægemidler til godkendelse 9 ud af 16 anbefalede lægemidler fra det europæiske lægemiddelagenturs komité for humane lægemidler er biosimilære.
Skriv en kommentar
Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler fem nye lægemidler Lægemidler til behandling af nyresygdomme, nærsynethed, knoglecancer, autoimmune sygdomme og osteoporose er anbefalet til godkendelse i EU.
Skriv en kommentar
Dansk EMA-chef: »Det er fødselsdagen, man ikke har lyst til at fejre« COVID-19 blev ikke så stor en dræber som frygtet, og vaccinerne blev en succes. EU-landene blev klogere på krisehåndtering, og landene er nu langt bedre forberedt på næste pandemi, siger Steffen Thirstrup, chief medical officer i det europæiske lægemiddelagentur EMA.
Skriv en kommentar
Fire nye anbefalinger fra EMA Det europæiske lægemiddelagenturs komité for lægemidler til mennesker anbefaler på sit seneste møde lægemidler til behandling af autoimmune sygdomme, myelomatose, hudsygdom og et kræftlægemiddel.
Skriv en kommentar
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar Otte nye lægemidler og vacciner bliver anbefalet at få grønt lys til at komme på det europæiske marked af komitéen CHMP, der hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Skriv en kommentar
EMA slutter året med 17 nye anbefalinger EMA anbefaler ny medicin til alt fra atopisk eksem og lungesygdom. Derudover har agenturet vurderet, om indikationen til Mounjaro skal udvides og trukket et lægemiddel tilbage fra det europæiske marked.
Skriv en kommentar
Overlæge efter kovending fra EMA-komité: »Det er en milepæl« EMA-komité anbefaler nu en ny behandling til Alzheimers efter først at have afvist at give grønt lys til lægemidlet. Det er et gigantisk skridt fremad, lyder det fra Kristian Steen Frederiksen, overlæge på Rigshospitalet.
Skriv en kommentar
Bayer søger om EMA-godkendelse for prostatamiddel i ny indikation Medicinalgiganten Bayer har ansøgt det europæiske lægemiddelagentur EMA om godkendelse af darolutamide plus hormonterapi til behandling af metastaserende hormonsensitiv prostatakræft. Det kan give nogle fordele i forhold til den behandling, vi allerede benytter, siger overlæge Peter Meidahl Petersen.
Skriv en kommentar
Fra influenzavaccine til psoriasis: Her er oktobernyt fra CHMP Ekspertkomitéen CHMP anbefaler, at ti nye lægemidler bliver godkendt, samt at indikationerne til seks godkendte lægemidler bliver udvidet.
Skriv en kommentar