Kliniske studier – Kan vi gøre det lidt bedre? DEBAT: Er vores design af kliniske studier og adgang til data i lægemiddeludviklingen fulgt med sygdomme og teknologier i det 21. århundrede? spørger Jakob Wested, lektor i EU-Lægemiddellovgivning.

Skriv en kommentar

Professorer: Sundhedsdatastyrelsens nye prispolitik gør Danmark dummere Høje priser for at få adgang til data får forskningsenhed på Syddansk Universitet til at stoppe med at opdatere data, og til at begrænse nye forskningsprojekter. Det mener Anton Pottegård, professor på SDU.

6 måneder senere: Har betalt 19.000 kr. for e-mails, men savner stadig data Efter at have ventet i næsten et halvt år på, at Sundhedsdatastyrelsens Forskerservice skal give adgang til registerdata, har forskere fra Klinisk Farmakologisk Afdeling på Bispebjerg Hospital måtte sætte deres forskningsprojekt på pause. Til gengæld har de modtaget regninger på mere end 19.000 kr. for e-mail-korrespondance med styrelsens sagsbehandlere. »Det bedste, man kan gøre for at sikre en smidig sagsbehandling, er at gøre forarbejdet, inden man søger,« siger sektionsleder.

Innovationschef: »Vi har brug for offentlig-privat-samarbejde« Samarbejde på tværs af det offentlige og private er helt centralt inden for innovation, lyder det fra Trine Bartholdy, innovationschef i BioInnovation Institute.

Nu begynder sidste fase af verdens største kliniske forsøg Arbejdet med at vaccinere deltagere til sidste fase af Danflu-forsøget er i gang. Det går ‘fantastisk’, lyder det fra professor Tor Biering-Sørensen, som fortæller, at studiet kan fortsætte trods Datatilsynets udmelding i foråret, der satte en stopper for andre registerstudier.

Triptaner er bedst til anfaldsbehandling, viser stort migrænestudie Et nyt stort studie med danske forskere i spidsen har sammenlignet effekten af lægemidler mod migræneanfald. Fire triptaner er særligt effektive og ifølge forskerne bør studiet føre til ændringer i behandlingen af migræne.

Startup vil bygge bro mellem patienter og medicinalselskaber Der skal være mere fokus på deltagernes perspektiv i kliniske forsøg, mener Sofie Gro Søndergaard og Louisa Channouf Jacobsen. De har stiftet virksomheden Quotes Health, hvor de blandt andet vil hjælpe medicinalselskaber med at fastholde og forbedre forhold for forsøgsdeltagere.

Voldsomt mange danske bidrag til Europas største hæmatologikongres 28 danske forskere præsenterede deres forskning på årets kongres for European Hematology Association. Her kommer et udpluk af det, som de danske forskere tog med til Madrid.

Overlæge: Bispecifikke antistoffer var det mest interessante på EHA Overlæge Christian Bjørn Poulsen fortæller, at det mest interessante på årets kongres for European Hematology Association var nyhederne om de bispecifikke antistoffer. Det ser lovende ud, og disse behandlinger kommer forhåbentlig frem i første linje til patienter med hæmatologiske kræftformer, siger han.

Behandling af kvinder med livmoderkræft med dostarlimab er uafhængig af dMMR-status RUBY-studiet, hvor kvinder med livmoderkræft er blevet behandlet med immunterapien dostarlimab, bliver ved med at kaste positive resultater af sig. Nu viser en ny posthoc-analyse af data fra studiet, at effekten af behandlingen er lige god hos kvinder med muteret eller methyleret dMMR.