Det regulatoriske paradigme under forvandling Udviklingen går hurtigt, men den nuværende godkendelsesproces er ikke gearet til at håndtere big data. Derfor må vi opruste myndighedernes kapacitet og kompetencer, skriver direktøren i Lægemiddelstyrelsen.

Små patientgrupper er hårdt ramt af ulighed i sundhedsvæsenet Jo mindre patientgruppe et lægemiddel er møntet på, jo dårligere er chancen for, at det kommer igennem Medicinrådet med en anbefaling, viser vores analyse. Der er behov for at udvikle bedre metoder til at håndtere vurderingen af lægemidler til små patientpopulationer, skriver Pfizer-chefer.

Stop tilgangen af flere apoteker: Udvander kvaliteten Ny lovgivning øger antallet af apoteker og reducerer apotekerne til kun at udlevere lægemidler og sælge cremer. Jeg ser et langt større potentiale for apotekerne, skriver apoteker Thomas Croft Buck.

Medicinrådet – en kolos på lerfødder På flere områder fungerer Medicinrådet ikke efter hensigten. Der mangler bl.a. mere transparens omkring afvigelser fra fagudvalgenes indstillinger og sikring af klageadgang til ansøgerne, skriver advokatpartner.

Her er de fire nye debattører på Dagens Pharma De næste to måneder vil fire nye debattører komme med deres perspektiver på en række aktuelle Pharma-problemstillinger – mød det nye debatpanel her.

Fire principper for fremtidens Medicinråd Som observatør for Medicinrådet har Ida Sofie Jensen indkredset fire grundprincipper, der er centrale for et velfungerede Medicinråd. Bl.a. må rådet som minimum anbefale betinget ibrugtagning af medicin til sjældne diagnoser.

Her er Medicinrådets fem svagheder Høringen om Medicinrådet i sidste uge gav ikke en afklaring på, hvad der skal gøres ved Medicinrådets svagheder. Medlem af Medicinrådet Leif Vestergaard peger bl.a. på, at Danske Regioner og Medicinrådet bør droppe de vandtætte skotter.

Kliniske forsøg: Danmark bør tage førertrøjen Kliniske forsøg er vejen frem for at sikre ny viden fra hver enkelt patient – til gavn for den enkelte og samfundet. Der er brug for en koordineret og styrket indsats for at sikre udvikling af bedre diagnostik og behandling for fremtiden.

Manglen på ikke-kommercielle kliniske forsøg er et krisetegn Det er ikke nok at satse på lægemiddelindustriens finansiering af kliniske forsøg i Danmark. Der er brug for at ‘gå på to ben og samtidig satse på flere afprøvninger af behandlinger og lægemidler, der er afkoblet kommercielle hensyn.

Vi har brug for et stærkt IRF Med flere og flere lægemidler på markedet har vi brug for en stærkt Institut for Rationel Farmakoterapi. Desværre har IRF de seneste år fået færre ressourcer, det bør der rettes op på.