FDA godkender middel mod sjælden hudkræft

EMA anbefaler at suspendere kontrastmidler EMA’s komité for lægemiddelovervågning anbefaler, at en række gadoliniumholdige kontrastmidler får suspenderet deres markedsføringstilladelser – heriblandt Omniscan.

Lægemiddelstyrelsen afviser behov for ny uafhængig myndighed Cochrane-forskere trækker deres konklusioner for vidt i et studie, som viser at industrien i højere grad publicerer positive resultater end offentligt finansierede forskere, mener Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz.

Medicinrådet drukner i arbejde Det nye Medicinråd har de første to måneder af sin levetid modtager langt flere henvendelser, end det havde regnet med – et pres, der tilsyneladende er kommet for at blive.

Tyskland dropper loft for omsætning på ny medicin Den tyske regering vil forlænge bremse på pristigninger, men vil ikke indføre omsætningsloft for ny medicin.   

Myndigheder indgår aftale om gensidig anerkendelse af inspektioner EU og USA har netop indgået en aftale om at anerkende hinandens inspektioner af lægemiddelvirksomheder på humanmedicinske område.

FDA godkender tabletvaccine fra ALK Alk får grønt til at sælge vaccine mod husstøvmideallergi i USA.

Det skal Medicinrådet diskutere i dag Andet møde i Medicinrådet kommer først og fremmest til at handle om rådets arbejdsprocesser.

Medicinrådet vil have to nye fagudvalg Fagudvalg for spinal muskelatrofi og akut leukæmi skal vurdere nye lægemidler på de to fagområder.

NOAK-middel får udvidet anvendelsesområde EMA anbefaler udvidede indikationer for anvendelse af NOAK-midlet edoxaban.