FDA vurderer ny indikation til Keytruda Fremskreden såkaldt MSI-H tarmkræft kan blive næste indikation for MSD’s monoklonale antistof Keytruda på det amerikanske marked.

Prisfald får NICE til at sige ja til Imbruvica Adgang til behandling med Imbruvica ventes at få betydning for 620 britiske patienter med kronisk lymfatisk leukæmi.

Glyxambi til type 2-diabetes godkendt i EU Lægemidlet Glyxambi kombinerer behandling med Jardiance og Trajenta

EMA giver cancervaccine ‘orphan drug’ status Det europæiske lægemiddelagentur giver den immunaktiverende vaccine DPX-Survivac særstatus.

EU godkender nyt middel mod kronisk nyresvigt Amgen har fået tilladelse til at markedsføre lægemidlet Parsabiv til sygdom, som rammer de fleste patienter med kronisk nyresvigt.

ENLI fandt enkelt regelbrud under ESMO-kongres Ikke alle lægemiddelfirmaer overholdt lovgivning og etiske regler for branding og markedsføring af sine lægemidler på den årlige ESMO-kongres i oktober, vurderer medicinalindustriens eget etiske nævn ENLI. Et enkelt firma præsenterede lægemidler, som endnu ikke var markedsført.

Novo og Sanofi får simultangodkendt konkurrerende midler Soliqua fra Sanofi og Xultophy fra Novo Nordisk har nu begge fået FDA-godkendelse.

Ny strategi skal sende Lægemiddel­styrelsen i europæisk topklasse Den danske Lægemiddelstyrelse lancerede fredag en strategiplan for de kommende fem år.

NICE godkender langt størstedelen af kræftfondens lægemidler Det britiske prioriteringsinstitut har foreløbig godkendt trefjerdedele af alle de lægemidler, som kræftfonden CDF hidtil har betalt for patienterne.

EMA strammer reglerne for første humane forsøg Det europæiske lægemiddelagentur strammer sin guideline for kliniske forsøg, der for første gang tester et lægemiddel på mennesker. Stramningen skal øge forsøgsdeltagernes sikkerhed.