QALY-sager presser Medicinrådet i bund: Alarmerede Danske Regioner allerede tilbage i sommer I et opsigtsvækkende brev stilet til direktøren for Danske Regioner skrev Medicinrådets formænd allerede sidste sommer, at 16 uger til sagsbehandling af QALY-sager var urealistisk. Danske Regioner har endnu ikke taget stilling, og i dag er Medicinrådet plaget af massive tidsoverskridelser på QALY-sager.

LVS-formand fejer industriens forslag om en bagatelgrænse af banen Susanne Axelsen, formand for Lægevidenskabelige Selskaber (LVS), skyder industriens forslag om at forkorte Medicinrådets sagsbehandlingstider ved at indføre en bagatelgrænse ned. Hvis det indføres, vil det skabe parallelle spor i det danske sundhedsvæsen, sløre gennemsigtigheden og potentielt være endnu mere tidskrævende end Medicinrådets nuværende proces.

Forsker: Her er udfordringerne for biosimilære lægemidlers udskiftelighed Dansk studie peger på, hvilke udfordringer vi skal have løst, i forhold til hvem der skal kunne afgøre, om et biologisk lægemiddel kan udskiftes med et biosimilært lægemiddel eller ej.

Efter store tidsoverskridelser: Lif vil lade ‘mindre’ sager køre uden om Medicinrådet Medicinrådets gentagne problemer med at leve op til deadlines får nu industrien til at tage rådets nuværende form op til overvejelse. Lif ønsker at indføre en bagatelgrænse for, hvor 'små' lægemidler rådet skal behandle.

Novo skruer op for retorikken i nyt brev til Medicinrådet Medicinrådet undlod at rense netværksmetaanalyse for ikke-markedsførte og inferiøre GLP-1-analoger på grund af praktik og tidsmangel. Novo Nordisk mener, at det har haft en afgørende betydning for, at GLP-1-analoger lander nederst i lægemiddelrekommandationen for raske type 2-diabetespatienter.

»Det er ikke sikkert, at den næste sundhedskrise ligner det, vi har nu«  INTERVIEW: Forsyningsproblemer er forsvindende små i Danmark, men alligevel sætter Lægemiddelstyrelsen med den erfarne faglige direktør Merete Hermann i spidsen ind for at præge realiseringen af en ny EU-forordning, der blandt andet skal sikre forsyningen i EU. Ifølge Merete Hermann er det klart i Danmarks bedste interesse, at også styrelsen præger processen.

Danske forskere i front: Store ændringer for kliniske forsøg i EU træder i kraft Industri og offentlige forskere kan nu ansøge om godkendelse til deres kliniske forsøg gennem EU's nye portal, der skal forenkle processen markant. Både Lif og de videnskabsetiske medicinske komiteer opfordrer til, at firmaerne gør brug af de nye processer.

Medicinrådet brugte 10 uger for meget på at granske MSD’s Keytruda: »Det kan vi ikke være bekendt« MSD er blandt de ti firmaer, hvor tidsfristen for behandling af deres ansøgning i Medicinrådet er overskredet mest. Direktør Cathrine Williams fortæller, at de lange sagsbehandlingstider ikke kun rammer firmaernes økonomi, men også patienter og behandlere. Se listen over sagsbehandlingstider fordelt på de enkelte præparater.

‘Bekymrende’ sagsbehandlingstider stiger igen: Nu skal Medicinrådet sættes under lup For andet år i træk har Medicinrådet alt for lange sagsbehandlingstider, og derfor skal Danske Regioner til bunds i, om problemerne går i sig selv eller er kommet for at blive. Medicinrådet kan ikke garantere, at problemerne ikke vil fortsætte.

Stort indgreb lurer forude: EU vil have direkte adgang til industriens dybeste maskinrum EU-parlamentet har vedtaget en forordning, der skal sætte en stopper for europæisk medicinmangel i fremtidige kriser. Vejen derhen er brolagt med industriens data om lagre, men den rummer også konkurrencemæssige problemer, siger Lif.